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纳秒脉冲电场心脏消融(nsPFA)系统
纳秒脉冲电场心脏消融(nsPFA)系统是全球首台基于高重复频率高压纳秒脉冲的革命性心脏电生理治疗产品,其利用高压纳秒脉冲对细胞的不可逆电穿孔效应,实现心肌组织的选择性消融,以治疗心律失常疾病。该产品研发获科技部“重大科学仪器设备开发重点专项”支持,目前已完成超过160例的临床应用,疗效显著,具有极大的社会和经济效益。纳秒脉冲电场心脏消融(nsPFA)系统于2023年8月23日,依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,该项目进入特别审查程序(2023年第6号)