海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统
发布方:重庆海扶医疗科技股份有限公司
重庆海扶医疗科技股份有限公司依托重庆医科大学建设的省部共建超声医学工程国家重点实验室,成为我市仅有的2个省部共建国家重点实验室之一。实验室经过30余年的发展,先后研发了具有完全自主知识产权的“海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统” 等系列聚焦超声治疗设备,并进行实验成果的市场转化,目前设备已在2800余家医院成功应用,出口德国、英国、意大利、俄罗斯、日本、韩国等27个国家和地区治疗肿瘤患者15万余例,非肿瘤患者近300万例。
不用开刀,也能切除肿瘤。在全球超声治疗领域,中国重庆海扶名声响亮,它是全球聚焦超声治疗领域的“领头羊”。从一个想法开始,几十年如一日,坚持走原始创新之路,重庆海扶终于做到在聚焦超声无创医疗领域“领跑”世界:这家来自中国重庆的企业,在全球率先将聚焦超声治疗理论转化为医疗技术,并通过这种原始创新技术,将人类的手术治疗方法推向“3.0版”。
子宫里面长了肿瘤,怎么办?
开刀,打开子宫将肿瘤切掉。这是不少人无奈的选择。这种常见妇科病,中国有超过6500万例患者,考虑到肿瘤可能复发以及手术本身的难度,通常会直接切除整个子宫,试图一劳永逸铲掉肿瘤滋长的“土壤”。但由于人体自身各个器官之间复杂的关联性,切除子宫往往会对女性的多项性征和机能造成不可逆影响。
如何才能实现既消灭肿瘤、又保全子宫的无创性肿瘤治疗?
(治疗原理图)
20世纪50年代,国际上有学者提出用超声波聚焦从体外对体内病灶进行无创伤治疗的设想——利用超声的可聚焦性和可穿透性,将体外低强度的超声聚焦到体内病灶组织上,形成一个焦点,并在焦点处瞬间产生高温(65~100℃),使靶区病灶组织产生不可逆的凝固性坏死,而焦点外的正常组织不受损伤,实现从体外对体内进行无创超声治疗,不开刀、不流血、保留组织器官及其结构功能。
而这扇“无创治疗”之门,却充满了复杂性——超声波聚焦涉及15个指标变量,需要怎样的组合才能达到理想效果?
1996年,重医附二院原妇产科医生、重庆海扶创始人王智彪首次提出了“生物学焦域”的概念,从理论和实际应用上解决高强度聚焦超声在生物组织内治疗剂量学研究的难题。他的团队独辟蹊径,“把15个变量关进一个黑箱里,让它们自动匹配,他们依靠这种来自中国传统哲学的“系统论”方法,提出了生物学焦域、剂量学等概念,为不同组织、不同深度及不同血供状态的病变建立了剂量学的大数据。
1999年,重庆海扶成立并研制出我国首台具有完全自主知识产权的大型医疗器械海扶刀聚焦超声肿瘤治疗系统。自20世纪80年代末开始,历时11年研发、实验和20余年的实践与完善,王智彪及其海扶团队已建立起一整套具有完全自主知识产权、领先于世界水平的超声无创治疗理论和技术体系,并在全球率先推向临床应用。至此,被GE、西门子、飞利浦垄断多年的世界大型医疗器械舞台上,出现了一个中国品牌。
“品牌有无持续竞争力,取决于创新能力。”王智彪认为,企业的生产经营活动是周期性的,它的健康运转要靠创新。
技术改进的过程,充满了艰难曲折。例如,为了弄清楚为啥超声波聚焦过程中会导致肠穿孔,海扶团队用不同的介质和方法做了上千次实验,再如,为了培训操作海扶刀®的医生,海扶每年要购买数吨大型动物脏器,让医生通过操作鼠标在脏器里“绣花”。在海扶实验室,记者看到一副牛肝制作的标本,剖开的横截面上精准地刻着“中国”二字。这种高难度的训练,有利于培养医生做手术时的精准度。类似上千项的技术改进,让海扶的产品质量和服务水平大幅跃升。例如,技改前,杀死一个直径8厘米的肿瘤需要10个小时,现在只需2个小时。
持续不断的技术创新,让海扶始终走在行业前列,其多项指标大幅领先。目前,国际上全球第二台聚焦超声外科治疗设备是美国GE-InSightec公司生产的ExAblate2000,该系统于2004年获得美国FDA市场准入。GE、飞利浦虽已有聚焦超声外科技术产品,但其核心技术至少落后5年以上,临床应用仅用于良性肿瘤治疗,恶性肿瘤治疗的临床研究则刚刚开始。重庆海扶的技术不仅早已应用于良、恶性肿瘤的临床治疗,而且已有治疗后20年仍存活的恶性肿瘤治疗病例,良性肿瘤全球年治疗量是国外两家公司总和的20倍。
对于一个技术、市场等各方面都是从零开始的医疗企业而言,成长发展的过程饱含艰辛。创新是引领发展的第一动力。推进产学研用一体化是实施创新驱动发展战略的必然要求,是把创新成果转化为现实生产力的必由之路。从原始创新到医疗器械研发,再到产品推广应用,不仅推动了企业自身的可持续发展,更为企业创新发展提供了产学研用一体化发展的生动范本。