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仁心、匠心、中国心 国内首家辅助人工心脏为心衰患者带来福音

发布方:重庆永仁心医疗器械有限公司


心室辅助系统(以下简称人工心脏)主要功能是利用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血机能,维持全身的血液循环,适用于终末期或重症心力衰竭患者,是除心脏移植外唯一有效的治疗手段被医学界誉为“医疗器械皇冠上的宝石”此前,我国尚无同类上市产品,大多数中国心衰患者因心脏供体的极度缺乏而丧失生存机会。重庆永仁心医疗器械有限公司生产的“永仁心”人工心脏2019年获得国家药监总局上市批准,是我国第一款获批上市的人工心脏产品。

 

 

“永仁心”人工心脏《医疗器械注册证》


“永仁心”人工心脏的成功上市,填补了我国人工心脏医疗领域的空白,推动了我国人工心脏检测技术的提升和完善,开创了我国辅助人工心脏临床应用的先河,缩短了我国与先进国家20多年技术差距。更重要的是,作为目前唯一一款国内上市的辅助人工心脏,有效缓解我国60余万重症心衰患者治疗手段匮乏现状,为重症心衰患者及其家庭带来福音。

“永仁心”人工心脏主要由植入体内的血液泵及体外的控制器组成,血液泵与控制器通过泵缆连接。其主要功能是搭建起患者心脏的辅助流道,对患者的血液循环功能起辅助作用。“永仁心”人工心脏设计寿命达30年以上,血液泵具有转速低、流量大,脉动性、耐久可靠、生物相容性好等特点


 

“永仁心”人工心脏产品组成

 

重庆永仁心医疗器械有限公司始终秉承着“拯救一名患者生命,就是挽救一个家庭”的崇高创业理念,为我国千万名终末期心衰患者带来了重获新生的希望。截至目前,“永仁心”人工心脏在国内已完成16例临床试验,取得了“0”死亡、无脑部并发症等“全球最佳临床试验实绩”。

 

 

永仁心患者(右四)术后照片


目前,重庆永仁心已启动二代小型化血泵和新型出入血管的技术改进。二代小型化血泵相比第一代产品,重量、体积减少了40%,扩大了产品适用范围,简化了手术操作程序,减轻了手术创伤,有效降低脑卒中发生率,是目前最前沿的科技产品。未来,重庆永仁心将以该项目为契机,引进国外更多优质医药医疗器械项目,打造具有国际领先水平的集“政产学医研”为一体的产业链集群,为实现“健康中国”创新医疗体制的改革和助推我国战略性新兴医疗器械产业的振兴发展做出应有贡献。

 

 

一二代血液泵照片